山西國潤制藥有限公司

　　3月31日，全國藥品監管政策法規工作會議在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，貫徹落實中央經濟工作會議和十九屆中央紀委五次全會精神，按照全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議部署，總結2020年工作，分析當前形勢，研究部署2021年工作任務。國家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

　　會議充分肯定了2020年和“十三五”時期藥品監管政策法規工作成績。藥品監管法治建設加快步伐，法律法規體系建設統籌推進，“兩法兩條例”制修訂全面完成，相關核心配套規章有序出臺。推動藥品知識產權保護法制化，鼓勵藥品研制創新。推動與藥品有關刑事法律制度制修訂，完善懲治藥品安全犯罪刑事法律制度。服務疫情防控大局研究應急保障制度，為疫情防控相關疫苗藥品醫療器械加快上市、保障供應和質量安全提供有力法律支撐。抓住重點開展重大政策研究，研究起草《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》，為加快建設現代化藥品監管體系提供有力政策支持。精簡藥品安全考核指標，減輕地方負擔，加強考核結果運用，更好發揮考核指揮棒和風向標作用。牽頭推進落實改革和完善疫苗管理體制工作，扎實做好疫苗國家監管體系評估準備。持續強化規范權力運行，深化“放管服”改革，編制權責清單，梳理規范備案事項。加大力度提升行政執法水平，開展全系統案件查辦情況督查，研究解決藥品監管行政執法中的難點焦點問題，進一步規范執法行為，深入推進行刑銜接，強化執法監督效能。創新開展法治宣傳教育，成功舉辦全國“兩法”知識競賽，穩步開展國家藥監局法治宣傳教育基地建設，藥品安全社會共治作用得到進一步強化。五年來，特別是2018年機構改革以來，我國藥品監管法律制度體系全面更新升級，重大政策研究能力穩步提升，執法監督更加有力有效，藥品安全屬地責任持續強化，依法治理理念更加深入人心，藥品監管法治建設取得了長足進步。

　　會議強調，習近平法治思想是習近平新時代中國特色社會主義思想的重要組成部分，是黨領導法治建設豐富實踐和寶貴經驗的科學總結，是馬克思主義法治理論同中國實際相結合的最新成果，是全面依法治國的根本遵循和行動指南。藥品監管部門要把深入學習貫徹習近平法治思想作為當前和今后一個時期重大政治任務，深刻認識重大意義，全面領會豐富內涵，牢牢把握“十一個堅持”，緊密結合工作實際，不折不扣抓好貫徹落實。要堅持以人民為中心推進藥品監管法治工作，堅持在法治軌道上推進藥品監管體系和監管能力現代化，加快構建科學完備、運行高效的藥品監管法律制度體系，堅定不移推進藥品監管領域嚴格執法與深入普法，努力開創藥品監管法治建設新局面。

　　徐景和指出，藥品監管政策法規戰線要提高政治站位，增強能力本領，加強系統指導，加強作風建設，全力做好2021年藥品監管政策法規工作。一是加快法規制度的完善和貫徹執行。要完善配套法規規章，加強法律法規實施的督促指導，創新開展普法宣傳，確保新修訂的法律法規有效實施。二是扎實做好監管政策研究。要抓好《關于全面加強藥品監管能力建設的實施意見》貫徹落實。不斷完善藥品安全考核，強化監管責任落實。加強政策研究課題管理，更好發揮政策研究服務監管決策的重要作用。三是促進權力規范運行。做好權責清單的“曬權”、許可清單的“規權”、證明事項清單的“精簡”、行政備案事項的“清權”，規范權力運行，方便群眾辦事，接受社會監督。四是持續強化執法監督力度。要健全完善案件查辦工作機制，持續規范行政執法，強化行刑銜接，加強行政復議應訴，不斷提高行政執法能力水平。五是推動提升疫苗管理能力。要牽頭抓好改革和完善疫苗管理體制有關任務的推進落實，有序推進疫苗監管質量管理體系建設，做好疫苗國家監管體系評估準備工作。

　　會上，上海、江西、廣東、四川和陜西5個省(市)藥監局負責人圍繞立法執法、普法宣傳等進行交流發言。

　　為推動深入貫徹落實習近平法治思想，會議還舉行專題講座，邀請中國政法大學校長、國家局法律顧問組組長馬懷德講授習近平法治思想。國家藥監局在京局領導、局藥品安全總監參加講座。

　　國家藥監局相關司局、直屬單位的相關負責人及相關人員在主會場參會，各省(區、市)及新疆生產建設兵團藥監局分管負責人、法規處負責人及有關人員在分會場參加視頻會議。