山西國潤制藥有限公司

　　2021年山西省創新醫療器械論壇現場

　　7月19日，由山西省藥品審評中心和山西省醫療器械行業協會聯合主辦的2021年創新醫療器械論壇在省城太原成功舉行。作為2021年山西省醫療器械安全宣傳周的重要活動之一，本次論壇緊緊圍繞“安全用械，創新發展”主題，共話我省創新醫療器械發展。

　　省藥監局總檢驗師李勇軍致辭

　　省藥監局總檢驗師李勇軍出席論壇并致辭，省藥監局行政審批處正處級稽查專員曹蓉就創新醫療器械政策進行解讀宣貫，省醫療器械行業協會會長馬衛軍就我省醫療器械行業現狀作深入分析，6名專家學者分別作主題報告。論壇由省藥品審評中心主任王進東主持。省局相關處室負責人、省局直屬單位的領導、有關專家學者和企業代表共計70余人參加論壇。

　　省藥品審評中心主任王進東主持論壇

一要牢記使命，服務產業。

李勇軍在致辭中指出，醫療器械安全與公眾健康息息相關，醫療器械創新發展是產業騰飛的原動力，舉辦“創新醫療器械論壇”旨在激勵監管部門在服務我省醫療器械產業中，開啟創新智慧，激發創新活力，推動創新驅動，引領創新發展，持續助力我省醫療器械產業不斷創新和快速發展。他強調，藥品監管部門要時刻堅持以人民為中心的發展理念，切實履行好醫療器械監管工作的職責和使命，按照新修訂的《醫療器械監督管理條例》，加強科學監管，在保障醫療器械安全有效、人體健康和生命安全的同時，創新監管理念，為企業提供更多優質服務，促進我省醫療器械產業創新發展。黨中央國務院高度重視科技創新，實施創新驅動發展戰略，加快推進以科技創新為核心的全面創新。近年來，國家藥監局通過構建創新醫療器械優先審評審批綠色通道，助力100余項創新醫療器械快速獲準上市。我省錦波生物醫藥股份有限公司具有自主知識產權和國際領先的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白”這一自主創新系列產品的獲批上市，是深入學習貫徹習近平總書記“六新”指示要求，創新監管科學，支持科技進步的具體體現，將進一步激發全省創新活力，推動我省醫療器械高質量發展。創新醫療器械發展離不開跨學科研發團隊的高度融合，離不開包括企業、政府、科研、監管、媒體等全社會的共同參與，監管部門、企業、行業協會、三方機構要搭建溝通橋梁，打造完善的工作平臺，形成企業負責、政府監管、協會協同、公眾參與、媒體監督、法制保障，多元參與的社會共治體系，共同為創新醫療器械發展貢獻力量。

　　省藥監局行政審批處正處級稽查專員曹蓉解讀醫療器械政策

　　本次論壇，特別邀請6名專家學者圍繞主題從不同專業和角度進行創新經驗交流和創新成果分享，楊琨博士代表太原理工大學創新醫療器械桑勝波教授團隊，結合實際應用(研究)成果，為大家詳細介紹了便攜式體外診斷設備、納米體內跟蹤材料以及醫用3D打印技術等人工智能生物醫學領域的創新研究成果;山西錦波生物董事長楊霞女士對企業近年來創新發展取得的寶貴經驗進行了分享，圍繞“人源化膠原蛋白”研究和應用，對產學研政結合推動生物新材料發展的意義作了精彩報告;山西納安生物科技股份有限公司董事長渠志燦博士結合企業正在研發的納米體外診斷試劑，對創新醫療診斷設備及試劑領域進行了深入講解;山西立普達醫藥科技有限公司王偉(美籍華人)博士，結合多年在美藥物研發經歷，介紹了眼科前沿產品研發關鍵技術，同時對比了中美眼科醫療器械審評流程特點，就眼科創新醫療器械研究進行了展望;恒倫醫療集團醫療總監聶艷萍主任醫師，就數字技術改變了傳統口腔診療過程進行了分享;中北大學生物醫學工程系主任張權副教授就他們正在開發的一套智能脊柱X光片測量系統作了介紹。

　　省醫療器械行業協會會長馬衛軍分析行業現狀

　　本次論壇，突出創新理念，展現服務姿態，成功搭建了政、產、學、研、用互動交流平臺，通過宣貫政策條例、解讀行業創新實踐，分享創新理念，交流創新成果，增進了與會各方對創新醫療器械發展的深入思考和積極探索，促進了醫療器械科學監管、創新監管，為推進我省醫療器械產業創新發展、高質量發展發揮了重要作用，取得了圓滿成效。(賀天琴)

專 家 簡 介

桑勝波

專家報告：人工智能生物醫學

　　物微機電專業博士，教授，博士生導師，太原理工大學信息與計算機學院院長，國家自然科學基金優秀青年科學基金獲得者，“國家重大科學儀器設備”重點專項管理專家組專家，中國生物醫學工程學會醫學人工智能分會委員，“山西省青年拔尖人才支持計劃”入選者。主要從事微納生物傳感、測試技術與人工智能生物醫學領域相結合的基礎科學問題和關鍵技術研究，重點解決3D打印再生皮膚組織及生物3D打印機設備配置等共性關鍵技術，形成了微納生物傳感器件與人工智能生物醫學結合的特色研究方向。

楊 霞

專家報告：產學研結合推動生物新材料發展的意義

　　全國三八紅旗手、山西省政協委員、山西省新型產業領軍人才、三晉英才山西省拔尖骨干人才、山西省優秀科技工作者、山西杰出青年創業獎(記“省級一等功”)、太原市特級勞動模范。帶領錦波申請專利共39項(國際專利2項)，獲得授權26項，先進科技成果3項，國際蛋白數據庫收錄蛋白結構數據5項，承擔(或參與)了國家科技重大研發專項3項，山西省科技重點研發項目3項。

渠志燦

專家報告：醫療診斷領域的創新與發展

　　約翰斯·霍普斯大學醫學院博士、博士后，山西省“百人計劃”特聘專家。在美國大學與研究所從事生物技術和醫藥開發的研究與教學工作多年。領導主持多項重要科研開發項目，擔任博士研究生和博士后導師，培養年輕科學家，申報生物技術、植物提取、生物醫藥國內外發明專利20多項，發表70余篇學術論文和科研會議報告，獲得累計千萬美金科研基金。為了響應山西省委省政府的號召，帶領海外高科技團隊回鄉創新創業，落地山西省綜改示范區，入選為綜改區重點科技成果轉化項目。

王 偉

專家報告：眼科醫療器械研究展望

　　祖籍山西運城，華裔美國人，現為美國康利達(Conlide Biotechnology Corp)實驗室創辦人、副總經理， 技術總監，美國化妝品協會(CCA)技術顧問。畢業于山西大學化學系，曾任教山大，后獲中科院化學所物理化學碩士和博士學位，后到美國哈佛，密芝根大學博士后。有近35年的化藥研發經歷，與美國知名學者合作進行制藥和化妝品方面的研究，共獲得研究基金500多萬美元。

聶艷萍

專家報告：數字化口腔醫學帶來的顛覆

　　主任醫師，四川大學華西口腔醫學院碩士?，F任恒倫醫療集團醫療總監。擔任中華口腔醫學會中西醫結合委員會青年委員，全國衛生產業管理協會數字化口腔產業分會專家委員會委員，山西省口腔醫學會牙周專業委員會副主任委員。

張 權

專家報告：智能脊柱X光片測量系統

　　中北大學副教授、碩士生導師，生物醫學工程系主任。主要研究方向為醫學圖像處理與重建算法及相關智能/視覺軟件研發。參與或主持了國家重大科學儀器設備開發專項項目、國家自然科學資金、山西省自然基金、山西省國際科技合作計劃項目等，研發了多套圖像處理、機器視覺方面軟件，涉及醫療器械、工業檢測等多個應用領域;申請發明專利2項;出版編著2部。